COUMADIN(WARFARIN SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	COUMADIN
申请号	009218	产品号	020
活性成分	WARFARIN SODIUM	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	50MG/VIAL
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA CO
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
009218	116	AP	Label	2016/09/09	下载
009218	116	AP	Letter	2016/09/12	下载
009218	115	AP	Label	2015/10/29	下载
009218	115	AP	Letter	2015/10/30	下载
009218	108	AP	Label	2010/01/24	下载
009218	108	AP	Letter	2010/01/28	下载
009218	107	AP	Label	2011/10/05	下载
009218	107	AP	Letter	2011/10/05	下载
009218	105	AP	Label	2007/08/16	下载
009218	105	AP	Letter	2007/08/17	下载
009218	102	AP	Letter	2006/10/05	下载
009218	102	AP	Label	2006/10/05	下载
009218	101	AP	Review	2005/09/02	下载
009218	101	AP	Label	2005/09/07	下载
009218	101	AP	Letter	2005/09/07	下载
009218	099	AP	Letter	2002/05/03	下载
009218	098	AP	Letter	2002/05/03	下载
009218	097	AP	Review	2000/02/17	下载
009218	091	AP	Review	1998/06/01	下载
009218	090	AP	Review	1998/06/01	下载
009218	086	AP	Review	1998/06/01	下载
009218	000	AP	Medication Guide	2007/02/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
009218	116	AP	2016/09/08	Labeling Revision
009218	115	AP	2015/10/28	Labeling Revision
009218	114	AP	2014/12/02	Manufacturing Change or Addition
009218	113	AP	2013/03/25	Manufacturing Change or Addition
009218	108	AP	2010/01/22	Labeling Revision
009218	107	AP	2011/10/04	Labeling Revision
009218	105	AP	2007/08/16	Labeling Revision
009218	102	AP	2006/10/04	Labeling Revision
009218	101	AP	2005/09/02	Labeling Revision
009218	099	AP	2002/05/03	Labeling Revision
009218	098	AP	2002/05/03	Labeling Revision
009218	097	AP	2000/02/17	Labeling Revision
009218	096	AP	1999/07/09	Labeling Revision
009218	095	AP	1999/12/02	Manufacturing Change or Addition
009218	094	AP	1999/03/31	Manufacturing Change or Addition
009218	093	AP	1998/12/23	Manufacturing Change or Addition
009218	091	AP	1998/06/01	Labeling Revision
009218	090	AP	1998/06/01	Labeling Revision
009218	089	AP	1998/04/16	Package Change
009218	088	AP	1997/10/29	Control Supplement
009218	087	AP	1998/11/23	Package Change
009218	086	AP	1998/06/01	Labeling Revision
009218	085	AP	1996/09/05	Labeling Revision
009218	084	AP	1996/11/08	Manufacturing Change or Addition
009218	083	AP	1996/11/18	Formulation Revision
009218	080	AP	1995/09/07	Labeling Revision
009218	079	AP	1995/03/08	Control Supplement
009218	078	AP	1995/02/07	Manufacturing Change or Addition
009218	077	AP	1995/02/07	Formulation Revision
009218	076	AP	1995/04/28	New or Modified Indication
009218	075	AP	1993/08/06	Labeling Revision
009218	074	AP	1994/03/31	New or Modified Indication
009218	073	AP	1993/06/08	Labeling Revision
009218	072	AP	1993/02/01	Labeling Revision
009218	071	AP	1992/08/20	Labeling Revision
009218	070	AP	1993/08/24	Formulation Revision
009218	069	AP	1993/12/15	Manufacturing Change or Addition
009218	068	AP	1991/04/11	Labeling Revision
009218	067	AP	1991/04/11	Labeling Revision
009218	066	AP	1991/05/10	Manufacturing Change or Addition
009218	065	AP	1990/04/25	Labeling Revision
009218	064	AP	1990/03/01	Labeling Revision
009218	063	AP	1990/03/01	Labeling Revision
009218	062	AP	1990/03/01	Formulation Revision
009218	061	AP	1988/07/01	Formulation Revision
009218	060	AP	1987/07/06	Labeling Revision
009218	059	AP	1986/07/08	Labeling Revision
009218	056	AP	1985/05/13	Labeling Revision
009218	054	AP	1985/02/25	Labeling Revision
009218	052	AP	1985/01/17	Labeling Revision
009218	051	AP	1987/07/06	Practioner Draft Labeling
009218	042	AP	1980/12/29	Package Change
009218	041	AP	1980/02/01	Control Supplement
009218	039	AP	1980/04/30	Package Change
009218	037	AP	1979/07/06	Package Change
009218	036	AP	1978/04/14	Control Supplement
009218	035	AP	1977/12/05	Control Supplement
009218	033	AP	1977/02/11	Formulation Revision
009218	032	AP	1976/09/27	Labeling Revision
009218	031	AP	1975/08/21	Labeling Revision
009218	000	AP	1954/06/08	Approval

返回检索页面