药品名称 | AMBENYL | 申请号 | 009319 | 产品号 | 006 | 活性成分 | BROMODIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; CODEINE PHOSPHATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | 12.5MG/5ML;10MG/5ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1984/01/10 | 申请机构 | FOREST LABORATORIES INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 009319 | 028 | AP | 1993/04/14 | Manufacturing Change or Addition | 009319 | 025 | AP | 1989/09/22 | Control Supplement | 009319 | 024 | AP | 1993/11/10 | Labeling Revision | 009319 | 023 | AP | 1988/08/26 | Manufacturing Change or Addition | 009319 | 021 | AP | 1986/02/27 | Practioner Draft Labeling | 009319 | 018 | AP | 1984/01/10 | General Efficacy (MarkIV) | 009319 | 017 | AP | 1984/01/10 | Formulation Revision | 009319 | 000 | AP | 1954/04/28 | Approval |
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