| 药品名称 | CHOLOGRAFIN MEGLUMINE | | 申请号 | 009321 | 产品号 | 007 | | 活性成分 | IODIPAMIDE MEGLUMINE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10.3% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | BRACCO DIAGNOSTICS INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 009321 | 028 | AP | Letter | 2015/07/09 | 下载 | | 009321 | 028 | AP | Label | 2015/07/13 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 009321 | 028 | AP | 2015/07/06 | Labeling Revision | | 009321 | 024 | AP | 2000/03/16 | Manufacturing Change or Addition | | 009321 | 023 | AP | 1995/05/11 | Labeling Revision | | 009321 | 022 | AP | 1994/04/29 | Control Supplement | | 009321 | 021 | AP | 1985/08/06 | Manufacturing Change or Addition | | 009321 | 018 | AP | 1982/04/12 | Labeling Revision | | 009321 | 017 | AP | 1979/10/01 | Labeling Revision | | 009321 | 016 | AP | 1977/05/16 | Control Supplement | | 009321 | 015 | AP | 1977/07/05 | Package Change | | 009321 | 014 | AP | 1976/12/02 | Labeling Revision | | 009321 | 000 | AP | 1954/04/27 | Approval |
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