药品名称 | LANOXIN PEDIATRIC | 申请号 | 009330 | 产品号 | 004 | 活性成分 | DIGOXIN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 0.1MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | COVIS PHARMA SARL
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 009330 | 030 | AP | Letter | 2015/07/29 | 下载 | 009330 | 030 | AP | Label | 2015/07/30 | 下载 | 009330 | 027 | AP | Label | 2013/05/21 | 下载 | 009330 | 027 | AP | Letter | 2013/05/22 | 下载 | 009330 | 026 | AP | Label | 2011/11/14 | 下载 | 009330 | 026 | AP | Letter | 2011/11/16 | 下载 | 009330 | 025 | AP | Label | 2010/02/16 | 下载 | 009330 | 025 | AP | Letter | 2010/03/18 | 下载 | 009330 | 021 | AP | Letter | 2002/06/17 | 下载 | 009330 | 020 | AP | Review | 2001/09/14 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 009330 | 030 | AP | 2015/07/28 | Labeling Revision | 009330 | 027 | AP | 2013/05/16 | Labeling Revision | 009330 | 026 | AP | 2011/11/14 | Labeling Revision | 009330 | 025 | AP | 2010/02/05 | Labeling Revision | 009330 | 021 | AP | 2002/06/17 | Manufacturing Change or Addition | 009330 | 020 | AP | 1998/07/15 | Labeling Revision | 009330 | 018 | AP | 1996/06/25 | Labeling Revision | 009330 | 017 | AP | 1995/08/30 | Labeling Revision | 009330 | 016 | AP | 1993/08/06 | Control Supplement | 009330 | 015 | AP | 1992/05/07 | Labeling Revision | 009330 | 014 | AP | 1991/09/06 | Control Supplement |
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