| 药品名称 | MYLERAN | | 申请号 | 009386 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BUSULFAN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 2MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ASPEN GLOBAL INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 009386 | 023 | AP | Letter | 2004/01/09 | 下载 | | 009386 | 023 | AP | Label | 2004/02/03 | 下载 | | 009386 | 021 | AP | Label | 2003/04/17 | 下载 | | 009386 | 021 | AP | Letter | 2003/05/16 | 下载 | | 009386 | 019 | AP | Review | 2003/07/08 | 下载 | | 009386 | 019 | AP | Label | 2003/03/06 | 下载 | | 009386 | 019 | AP | Letter | 2003/01/23 | 下载 | | 009386 | 013 | AP | Label | 2004/01/15 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 009386 | 023 | AP | 2003/12/24 | Labeling Revision | | 009386 | 021 | AP | 2003/04/16 | Labeling Revision | | 009386 | 020 | AP | 2002/09/20 | Labeling Revision | | 009386 | 019 | AP | 2003/01/23 | Manufacturing Change or Addition | | 009386 | 018 | AP | 2000/09/06 | Labeling Revision | | 009386 | 017 | AP | 2000/03/15 | Labeling Revision | | 009386 | 016 | AP | 1997/12/23 | Manufacturing Change or Addition | | 009386 | 015 | AP | 1994/07/29 | Labeling Revision | | 009386 | 013 | AP | 1991/07/15 | Labeling Revision | | 009386 | 012 | AP | 1990/09/17 | Labeling Revision | | 009386 | 011 | AP | 1990/03/20 | Package Change | | 009386 | 010 | AP | 1987/04/09 | Labeling Revision | | 009386 | 009 | AP | 1987/04/09 | Labeling Revision | | 009386 | 008 | AP | 1986/05/19 | Practioner Draft Labeling | | 009386 | 007 | AP | 1981/05/11 | Labeling Revision | | 009386 | 006 | AP | 1979/11/08 | Labeling Revision | | 009386 | 005 | AP | 1977/02/10 | Package Change | | 009386 | 004 | AP | 1975/11/21 | Other Amendment | | 009386 | 000 | AP | 1954/06/26 | Approval |
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