药品名称 | DIAMOX | 申请号 | 009388 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ACETAZOLAMIDE SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 500MG BASE/VIAL **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1990/12/05 | 申请机构 | TEVA WOMENS HEALTH INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 009388 | 035 | AP | 2002/11/26 | Control Supplement | 009388 | 033 | AP | 1999/12/03 | Control Supplement | 009388 | 032 | AP | 2000/09/06 | Manufacturing Change or Addition | 009388 | 031 | AP | 1994/07/01 | Control Supplement | 009388 | 030 | AP | 1994/07/01 | Labeling Revision | 009388 | 029 | AP | 1993/12/09 | Control Supplement | 009388 | 028 | AP | 1990/12/13 | Control Supplement | 009388 | 025 | AP | 1990/12/05 | Labeling Revision | 009388 | 000 | AP | 1954/06/25 | Approval |
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