| 药品名称 | DELESTROGEN | | 申请号 | 009402 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | ESTRADIOL VALERATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 20MG/ML | | 治疗等效代码 | AO | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PAR STERILE PRODUCTS LLC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 009402 | 041 | AP | Letter | 2007/10/15 | 下载 | | 009402 | 040 | AP | Letter | 2004/07/28 | 下载 | | 009402 | 040 | AP | Label | 2004/07/28 | 下载 | | 009402 | 039 | AP | Letter | 2003/12/16 | 下载 | | 009402 | 039 | AP | Label | 2003/12/16 | 下载 | | 009402 | 037 | AP | Label | 2004/06/02 | 下载 | | 009402 | 037 | AP | Letter | 2003/12/16 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 009402 | 049 | AP | 2016/03/10 | Manufacturing Change or Addition | | 009402 | 047 | AP | 2015/10/20 | Manufacturing Change or Addition | | 009402 | 046 | AP | 2015/08/11 | Manufacturing Change or Addition | | 009402 | 041 | AP | 2007/10/11 | Manufacturing Change or Addition | | 009402 | 040 | AP | 2004/07/26 | Labeling Revision | | 009402 | 039 | AP | 2003/12/12 | Labeling Revision | | 009402 | 038 | AP | 2002/07/17 | Manufacturing Change or Addition | | 009402 | 037 | AP | 2003/12/12 | Labeling Revision | | 009402 | 036 | AP | 1998/06/17 | Labeling Revision | | 009402 | 035 | AP | 1990/01/12 | Labeling Revision | | 009402 | 034 | AP | 1989/05/05 | Package Change | | 009402 | 033 | AP | 1989/03/02 | Labeling Revision | | 009402 | 031 | AP | 1987/12/28 | Labeling Revision | | 009402 | 030 | AP | 1987/09/11 | Control Supplement | | 009402 | 029 | AP | 1989/03/02 | Labeling Revision | | 009402 | 027 | AP | 1986/05/05 | Control Supplement | | 009402 | 026 | AP | 1985/01/15 | Labeling Revision | | 009402 | 025 | AP | 1984/11/26 | Labeling Revision | | 009402 | 024 | AP | 1984/11/16 | Labeling Revision | | 009402 | 023 | AP | 1984/06/01 | Control Supplement | | 009402 | 022 | AP | 1985/07/31 | Manufacturing Change or Addition | | 009402 | 021 | AP | 1984/03/19 | Practioner Draft Labeling | | 009402 | 020 | AP | 1983/07/18 | Control Supplement | | 009402 | 019 | AP | 1982/09/07 | Control Supplement | | 009402 | 000 | AP | 1954/07/15 | Approval |
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