| 药品名称 | XYLOCAINE VISCOUS | | 申请号 | 009470 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | LIDOCAINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | 2% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | FRESENIUS KABI USA LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 009470 | 025 | AP | Letter | 2014/09/25 | 下载 | | 009470 | 025 | AP | Label | 2014/09/26 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 009470 | 025 | AP | 2014/09/24 | Labeling Revision | | 009470 | 022 | AP | 1996/05/31 | Manufacturing Change or Addition | | 009470 | 021 | AP | 1996/04/29 | Control Supplement | | 009470 | 020 | AP | 1994/04/18 | Labeling Revision | | 009470 | 019 | AP | 1993/02/18 | Manufacturing Change or Addition | | 009470 | 018 | AP | 1993/10/26 | Package Change | | 009470 | 017 | AP | 1989/09/14 | Package Change | | 009470 | 016 | AP | 1987/09/16 | Manufacturing Change or Addition | | 009470 | 015 | AP | 1984/06/20 | Manufacturing Change or Addition | | 009470 | 013 | AP | 1982/03/25 | Control Supplement | | 009470 | 012 | AP | 1983/07/29 | Practioner Draft Labeling | | 009470 | 011 | AP | 1981/02/11 | Control Supplement | | 009470 | 010 | AP | 1980/05/05 | Labeling Revision | | 009470 | 009 | AP | 1980/05/05 | Control Supplement | | 009470 | 008 | AP | 1978/12/14 | Control Supplement | | 009470 | 005 | AP | 1977/02/03 | Labeling Revision | | 009470 | 004 | AP | 1977/01/12 | Control Supplement | | 009470 | 003 | AP | 1976/05/27 | Formulation Revision | | 009470 | 002 | AP | 1976/03/05 | Labeling Revision | | 009470 | 001 | AP | 1972/05/03 | Labeling Revision | | 009470 | 000 | AP | 1954/09/02 | Approval |
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