| 药品名称 | BENADRYL PRESERVATIVE FREE | | 申请号 | 009486 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 50MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 009486 | 028 | AP | Letter | 2003/11/05 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 009486 | 028 | AP | 2003/10/24 | Labeling Revision | | 009486 | 027 | AP | 2001/12/14 | Control Supplement | | 009486 | 026 | AP | 2000/03/30 | Control Supplement | | 009486 | 024 | AP | 1997/07/01 | Package Change | | 009486 | 023 | AP | 1997/06/06 | Control Supplement | | 009486 | 022 | AP | 1997/11/18 | Labeling Revision | | 009486 | 021 | AP | 1997/03/31 | Labeling Revision | | 009486 | 020 | AP | 1997/04/04 | Package Change | | 009486 | 019 | AP | 1996/05/13 | Labeling Revision | | 009486 | 018 | AP | 1992/08/20 | Labeling Revision | | 009486 | 017 | AP | 1986/07/16 | Control Supplement | | 009486 | 015 | AP | 1986/07/16 | Practioner Draft Labeling | | 009486 | 000 | AP | 1957/12/30 | Approval |
|