药品名称 | ARAMINE | 申请号 | 009509 | 产品号 | 002 | 活性成分 | METARAMINOL BITARTRATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 10MG BASE/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1987/12/22 | 申请机构 | MERCK AND CO INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 009509 | 026 | AP | 2001/02/21 | Package Change | 009509 | 025 | AP | 1998/02/19 | Control Supplement | 009509 | 024 | AP | 1998/01/09 | Manufacturing Change or Addition | 009509 | 023 | AP | 1998/01/09 | Manufacturing Change or Addition | 009509 | 022 | AP | 1995/12/05 | Manufacturing Change or Addition | 009509 | 021 | AP | 1992/01/15 | Control Supplement | 009509 | 019 | AP | 1987/12/22 | Labeling Revision | 009509 | 017 | AP | 1985/08/27 | Package Change | 009509 | 016 | AP | 1984/10/11 | Package Change | 009509 | 015 | AP | 1987/12/22 | Practioner Draft Labeling | 009509 | 014 | AP | 1982/10/22 | Control Supplement | 009509 | 013 | AP | 1981/07/14 | Package Change | 009509 | 012 | AP | 1981/11/03 | Manufacturing Change or Addition | 009509 | 011 | AP | 1980/02/05 | Control Supplement | 009509 | 010 | AP | 1978/10/30 | Labeling Revision | 009509 | 000 | AP | 1954/09/29 | Approval |
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