HYPAQUE(DIATRIZOATE SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	HYPAQUE
申请号	009561	产品号	001
活性成分	DIATRIZOATE SODIUM	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	50%
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	GE HEALTHCARE
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
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无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
009561	079	AP	2001/08/13	Control Supplement
009561	078	AP	1998/08/20	Manufacturing Change or Addition
009561	077	AP	1995/06/15	Labeling Revision
009561	076	AP	1996/08/23	Control Supplement
009561	075	AP	1993/10/05	Manufacturing Change or Addition
009561	073	AP	1991/10/03	Labeling Revision
009561	072	AP	1991/10/03	Labeling Revision
009561	071	AP	1991/10/03	Labeling Revision
009561	070	AP	1989/06/29	Labeling Revision
009561	069	AP	1989/05/26	Labeling Revision
009561	068	AP	1989/05/02	Labeling Revision
009561	067	AP	1989/04/11	Manufacturing Change or Addition
009561	066	AP	1988/02/22	Labeling Revision
009561	064	AP	1987/08/24	Labeling Revision
009561	063	AP	1986/11/07	Labeling Revision
009561	062	AP	1990/02/26	Manufacturing Change or Addition
009561	061	AP	1986/06/25	Labeling Revision
009561	060	AP	1986/03/17	Labeling Revision
009561	059	AP	1986/08/14	Manufacturing Change or Addition
009561	058	AP	1985/06/26	Labeling Revision
009561	057	AP	1985/04/19	Labeling Revision
009561	056	AP	1988/05/23	Package Change
009561	055	AP	1987/03/23	Expiration Date Change
009561	053	AP	1985/01/14	Package Change
009561	052	AP	1982/10/18	Manufacturing Change or Addition
009561	050	AP	1983/08/03	Control Supplement
009561	049	AP	1982/03/18	Package Change
009561	048	AP	1987/02/01	Practioner Draft Labeling
009561	047	AP	1982/02/24	Labeling Revision
009561	046	AP	1984/04/05	Practioner Draft Labeling
009561	045	AP	1984/02/29	Practioner Draft Labeling
009561	043	AP	1982/01/18	Control Supplement
009561	042	AP	1986/08/06	Formulation Revision
009561	041	AP	1981/04/11	Manufacturing Change or Addition
009561	040	AP	1982/06/30	Labeling Revision
009561	039	AP	1979/10/11	Package Change
009561	038	AP	1979/01/22	Package Change
009561	037	AP	1979/02/15	Control Supplement
009561	036	AP	1978/02/01	Control Supplement
009561	035	AP	1978/01/31	Manufacturing Change or Addition
009561	034	AP	1977/12/16	Manufacturing Change or Addition
009561	033	AP	1978/10/06	Labeling Revision
009561	031	AP	1977/02/23	Labeling Revision
009561	030	AP	1976/09/08	Manufacturing Change or Addition
009561	027	AP	1976/05/26	Manufacturing Change or Addition
009561	026	AP	1976/06/02	Manufacturing Change or Addition
009561	025	AP	1976/09/08	Manufacturing Change or Addition
009561	024	AP	1976/05/26	Labeling Revision
009561	023	AP	1976/06/02	Labeling Revision
009561	022	AP	1976/02/11	Final Printed Labeling - MarkIV
009561	000	AP	1954/11/26	Approval

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