药品名称 | MILTOWN | 申请号 | 009698 | 产品号 | 002 | 活性成分 | MEPROBAMATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 400MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MEDPOINTE PHARMACEUTICALS MEDPOINTE HEALTHCARE INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 009698 | 036 | AP | 2001/12/13 | Labeling Revision | 009698 | 035 | AP | 2001/12/13 | Labeling Revision | 009698 | 034 | AP | 1994/01/18 | Formulation Revision | 009698 | 033 | AP | 1993/08/09 | Control Supplement | 009698 | 030 | AP | 1986/03/16 | Package Change | 009698 | 029 | AP | 1986/07/01 | Labeling Revision | 009698 | 024 | AP | 1981/07/29 | Manufacturing Change or Addition | 009698 | 023 | AP | 1980/12/19 | Labeling Revision | 009698 | 022 | AP | 1980/03/10 | Labeling Revision | 009698 | 021 | AP | 1979/04/04 | Manufacturing Change or Addition | 009698 | 020 | AP | 1978/06/12 | Labeling Revision | 009698 | 016 | AP | 1974/08/26 | Supplement Resubmission (MarkIV) | 009698 | 008 | AP | 1975/01/15 | Control Supplement | 009698 | 000 | AP | 1955/04/28 | Approval |
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