药品名称 | PLAQUENIL | 申请号 | 009768 | 产品号 | 001 | 活性成分 | HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 200MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 009768 | 041 | AP | Label | 2007/06/27 | 下载![](pdf.jpg) | 009768 | 041 | AP | Letter | 2007/07/05 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 009768 | 041 | AP | 2007/06/20 | Labeling Revision | 009768 | 035 | AP | 2002/05/02 | Manufacturing Change or Addition | 009768 | 034 | AP | 2002/02/07 | Manufacturing Change or Addition | 009768 | 033 | AP | 2000/10/05 | Labeling Revision | 009768 | 032 | AP | 1996/10/02 | Control Supplement | 009768 | 029 | AP | 1994/05/26 | Labeling Revision | 009768 | 028 | AP | 1991/02/14 | Control Supplement | 009768 | 027 | AP | 1991/02/14 | Control Supplement | 009768 | 026 | AP | 1990/11/19 | Package Change | 009768 | 025 | AP | 1989/04/04 | Control Supplement | 009768 | 024 | AP | 1988/09/30 | Control Supplement | 009768 | 023 | AP | 1988/08/04 | Control Supplement | 009768 | 022 | AP | 1986/12/12 | Manufacturing Change or Addition | 009768 | 020 | AP | 1985/07/22 | Manufacturing Change or Addition | 009768 | 018 | AP | 1985/07/05 | Control Supplement | 009768 | 017 | AP | 1987/03/03 | Labeling Revision | 009768 | 016 | AP | 1984/11/01 | Control Supplement | 009768 | 015 | AP | 1983/06/17 | Control Supplement | 009768 | 014 | AP | 1982/09/15 | Control Supplement | 009768 | 013 | AP | 1982/06/30 | Control Supplement | 009768 | 012 | AP | 1982/05/14 | Control Supplement | 009768 | 011 | AP | 1987/01/02 | Practioner Draft Labeling | 009768 | 010 | AP | 1981/05/15 | Package Change | 009768 | 009 | AP | 1980/02/19 | Labeling Revision | 009768 | 007 | AP | 1976/04/29 | Labeling Revision | 009768 | 000 | AP | 1955/04/18 | Approval |
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