| 药品名称 | MESTINON | | 申请号 | 009829 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | PYRIDOSTIGMINE BROMIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 60MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 009829 | 009 | AP | Label | 2003/04/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 009829 | 017 | AP | 2014/05/16 | Manufacturing Change or Addition | | 009829 | 016 | AP | 2014/01/09 | Manufacturing Change or Addition | | 009829 | 015 | AP | 2000/07/20 | Manufacturing Change or Addition | | 009829 | 014 | AP | 1999/09/30 | Manufacturing Change or Addition | | 009829 | 013 | AP | 1997/11/10 | Control Supplement | | 009829 | 012 | AP | 1996/11/07 | Control Supplement | | 009829 | 011 | AP | 2001/07/26 | Labeling Revision | | 009829 | 010 | AP | 1995/10/24 | Manufacturing Change or Addition | | 009829 | 009 | AP | 2001/07/26 | Labeling Revision | | 009829 | 007 | AP | 1986/01/27 | Labeling Revision | | 009829 | 005 | AP | 1981/02/18 | Formulation Revision | | 009829 | 000 | AP | 1955/04/06 | Approval |
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