药品名称 | DELTASONE | 申请号 | 009986 | 产品号 | 002 | 活性成分 | PREDNISONE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 009986 | 056 | AP | 1993/05/24 | Manufacturing Change or Addition | 009986 | 055 | AP | 1993/12/28 | Labeling Revision | 009986 | 052 | AP | 1989/04/06 | Manufacturing Change or Addition | 009986 | 049 | AP | 1985/05/20 | Package Change | 009986 | 048 | AP | 1985/01/09 | Labeling Revision | 009986 | 045 | AP | 1979/07/23 | Manufacturing Change or Addition | 009986 | 044 | AP | 1979/04/25 | Control Supplement | 009986 | 043 | AP | 1979/01/17 | Control Supplement | 009986 | 042 | AP | 1978/10/18 | Labeling Revision | 009986 | 041 | AP | 1977/07/20 | Control Supplement | 009986 | 000 | AP | 1955/06/21 | Approval |
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