药品名称 | PLACIDYL | 申请号 | 010021 | 产品号 | 004 | 活性成分 | ETHCHLORVYNOL | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 100MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ABBVIE INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 010021 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/03/16 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 010021 | 044 | AP | 1998/05/08 | Package Change | 010021 | 043 | AP | 1995/10/19 | Manufacturing Change or Addition | 010021 | 042 | AP | 1989/05/04 | Manufacturing Change or Addition | 010021 | 041 | AP | 1987/12/03 | Manufacturing Change or Addition | 010021 | 040 | AP | 1986/12/05 | Control Supplement | 010021 | 039 | AP | 1982/10/01 | Control Supplement | 010021 | 038 | AP | 1982/03/22 | Labeling Revision | 010021 | 037 | AP | 1981/11/19 | Control Supplement | 010021 | 036 | AP | 1983/12/08 | Labeling Revision | 010021 | 035 | AP | 1986/03/12 | Control Supplement | 010021 | 034 | AP | 1981/03/06 | Control Supplement | 010021 | 033 | AP | 1979/12/07 | Labeling Revision | 010021 | 029 | AP | 1976/05/07 | Package Change | 010021 | 028 | AP | 1976/03/10 | Control Supplement | 010021 | 000 | AP | 1961/05/10 | Approval |
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