| 药品名称 | MEPHYTON | | 申请号 | 010104 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | PHYTONADIONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 010104 | 028 | AP | Letter | 2010/01/26 | 下载 | | 010104 | 023 | AP | Label | 2012/11/27 | 下载 | | 010104 | 022 | AP | Letter | 2004/03/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 010104 | 030 | AP | 2015/03/16 | Manufacturing Change or Addition | | 010104 | 028 | AP | 2010/01/21 | Labeling Revision | | 010104 | 023 | AP | 2004/12/09 | Labeling Revision | | 010104 | 022 | AP | 2004/02/09 | Labeling Revision | | 010104 | 021 | AP | 2003/06/04 | Labeling Revision | | 010104 | 020 | AP | 2001/09/28 | Control Supplement | | 010104 | 019 | AP | 1998/10/27 | Control Supplement | | 010104 | 018 | AP | 1998/10/27 | Manufacturing Change or Addition | | 010104 | 017 | AP | 1998/08/03 | Package Change | | 010104 | 016 | AP | 1995/05/24 | Labeling Revision | | 010104 | 015 | AP | 1994/06/24 | Manufacturing Change or Addition | | 010104 | 014 | AP | 1991/06/28 | Labeling Revision | | 010104 | 013 | AP | 1986/08/19 | Labeling Revision | | 010104 | 011 | AP | 1986/01/13 | Labeling Revision | | 010104 | 010 | AP | 1986/05/08 | Practioner Draft Labeling | | 010104 | 009 | AP | 1981/06/17 | Package Change | | 010104 | 008 | AP | 1980/03/07 | Formulation Revision | | 010104 | 007 | AP | 1979/09/18 | Control Supplement | | 010104 | 006 | AP | 1979/06/28 | Labeling Revision | | 010104 | 004 | AP | 1976/08/18 | Control Supplement | | 010104 | 000 | AP | 1955/09/30 | Approval |
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