| 药品名称 | MYTELASE | | 申请号 | 010155 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | AMBENONIUM CHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 10MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 010155 | 024 | AP | Letter | 2014/11/28 | 下载 | | 010155 | 024 | AP | Label | 2014/12/26 | 下载 | | 010155 | 023 | AP | Letter | 2011/11/16 | 下载 | | 010155 | 023 | AP | Label | 2011/11/14 | 下载 | | 010155 | 022 | AP | Letter | 2011/11/16 | 下载 | | 010155 | 022 | AP | Label | 2011/11/14 | 下载 | | 010155 | 021 | AP | Letter | 2003/03/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 010155 | 024 | AP | 2014/11/26 | Labeling Revision | | 010155 | 023 | AP | 2011/11/14 | Labeling Revision | | 010155 | 022 | AP | 2011/11/14 | Labeling Revision | | 010155 | 021 | AP | 2003/02/26 | Labeling Revision | | 010155 | 020 | AP | 2002/03/27 | Control Supplement | | 010155 | 019 | AP | 1991/12/02 | Control Supplement | | 010155 | 018 | AP | 1991/12/02 | Manufacturing Change or Addition | | 010155 | 017 | AP | 1990/03/09 | Manufacturing Change or Addition | | 010155 | 015 | AP | 1986/01/03 | Labeling Revision | | 010155 | 013 | AP | 1982/04/01 | Package Change | | 010155 | 012 | AP | 1981/04/20 | Manufacturing Change or Addition | | 010155 | 011 | AP | 1981/02/18 | Package Change | | 010155 | 010 | AP | 1980/04/02 | Labeling Revision | | 010155 | 009 | AP | 1980/02/06 | Package Change | | 010155 | 008 | AP | 1977/12/20 | Labeling Revision | | 010155 | 007 | AP | 1977/12/20 | Labeling Revision | | 010155 | 000 | AP | 1956/05/01 | Approval |
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