药品名称 | CYTOMEL | 申请号 | 010379 | 产品号 | 001 | 活性成分 | LIOTHYRONINE SODIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 0.005MG BASE | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | KING PHARMACEUTICALS RESEARCH AND DEVELOPMENT INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 010379 | 047 | AP | Letter | 2002/05/17 | 下载 | 010379 | 047 | AP | Label | 2002/05/17 | 下载 | 010379 | 045 | AP | Letter | 2001/09/13 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 010379 | 047 | AP | 2002/05/17 | Labeling Revision | 010379 | 046 | AP | 2002/02/27 | Control Supplement | 010379 | 045 | AP | 2001/09/13 | Labeling Revision | 010379 | 044 | AP | 2001/04/14 | Expiration Date Change | 010379 | 043 | AP | 2000/07/18 | Manufacturing Change or Addition | 010379 | 042 | AP | 2000/11/16 | Manufacturing Change or Addition | 010379 | 041 | AP | 1994/06/02 | Manufacturing Change or Addition | 010379 | 040 | AP | 1995/03/17 | Labeling Revision | 010379 | 039 | AP | 1994/03/28 | Labeling Revision | 010379 | 038 | AP | 1990/08/06 | Manufacturing Change or Addition | 010379 | 037 | AP | 1986/02/19 | Labeling Revision | 010379 | 036 | AP | 1984/03/07 | Labeling Revision | 010379 | 034 | AP | 1984/03/07 | Labeling Revision | 010379 | 014 | AP | 1975/06/16 | Labeling Revision | 010379 | 000 | AP | 1956/05/08 | Approval |
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