| 药品名称 | ATARAX | | 申请号 | 010392 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PFIZER INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 010392 | 041 | AP | Letter | 2001/03/21 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 010392 | 041 | AP | 2001/03/21 | Labeling Revision | | 010392 | 040 | AP | 2000/03/27 | Package Change | | 010392 | 038 | AP | 1998/01/16 | Control Supplement | | 010392 | 037 | AP | 1994/07/12 | Manufacturing Change or Addition | | 010392 | 036 | AP | 1998/01/16 | Control Supplement | | 010392 | 031 | AP | 1985/05/20 | Labeling Revision | | 010392 | 021 | AP | 1979/05/21 | Labeling Revision | | 010392 | 008 | AP | 1974/12/02 | Distributor | | 010392 | 000 | AP | 1956/04/12 | Approval |
|