药品名称 | ISUPREL | 申请号 | 010515 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ISOPROTERENOL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 0.2MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 010515 | 031 | AP | Label | 2013/03/26 | 下载 | 010515 | 031 | AP | Review | 2015/11/17 | 下载 | 010515 | 024 | AP | Review | 2015/11/05 | 下载 | 010515 | 023 | AP | Review | 2015/11/05 | 下载 | 010515 | 022 | AP | Letter | 1999/05/04 | 下载 | 010515 | 022 | AP | Label | 1999/05/04 | 下载 | 010515 | 022 | AP | Review | 1999/05/05 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 010515 | 031 | AP | 2013/03/21 | Manufacturing Change or Addition | 010515 | 024 | AP | 2001/07/18 | Manufacturing Change or Addition | 010515 | 023 | AP | 2000/02/23 | Labeling Revision | 010515 | 022 | AP | 1999/05/04 | New or Modified Indication | 010515 | 021 | AP | 1996/02/14 | Labeling Revision | 010515 | 020 | AP | 1992/03/09 | Control Supplement | 010515 | 019 | AP | 1996/02/14 | Labeling Revision | 010515 | 018 | AP | 1989/02/06 | Labeling Revision | 010515 | 017 | AP | 1987/07/24 | Labeling Revision | 010515 | 016 | AP | 1987/12/08 | Labeling Revision | 010515 | 015 | AP | 1984/09/26 | Control Supplement | 010515 | 014 | AP | 1986/10/08 | Practioner Draft Labeling | 010515 | 013 | AP | 1978/08/11 | Expiration Date Change | 010515 | 012 | AP | 1978/08/04 | Control Supplement | 010515 | 011 | AP | 1979/09/05 | Labeling Revision | 010515 | 007 | AP | 1986/10/08 | New or Modified Indication | 010515 | 006 | AP | 1974/02/06 | Labeling Revision | 010515 | 000 | AP | 1956/05/25 | Approval |
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