| 药品名称 | HYDELTRA-TBA | | 申请号 | 010562 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PREDNISOLONE TEBUTATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 20MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MERCK AND CO INC
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 010562 | 031 | AP | 1996/03/01 | Manufacturing Change or Addition | | 010562 | 029 | AP | 1993/08/26 | Labeling Revision | | 010562 | 028 | AP | 1989/12/11 | Package Change | | 010562 | 023 | AP | 1989/05/16 | Labeling Revision | | 010562 | 021 | AP | 1982/03/04 | Package Change | | 010562 | 020 | AP | 1982/03/04 | Control Supplement | | 010562 | 018 | AP | 1979/08/15 | Labeling Revision | | 010562 | 017 | AP | 1980/07/02 | Manufacturing Change or Addition | | 010562 | 016 | AP | 1979/08/08 | Labeling Revision | | 010562 | 015 | AP | 1979/08/08 | Labeling Revision | | 010562 | 014 | AP | 1979/08/08 | Labeling Revision | | 010562 | 000 | AP | 1956/07/25 | Approval |
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