| 药品名称 | CELONTIN | | 申请号 | 010596 | 产品号 | 008 | | 活性成分 | METHSUXIMIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 300MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 010596 | 023 | AP | Letter | 2011/06/17 | 下载 | | 010596 | 022 | AP | Label | 2010/10/11 | 下载 | | 010596 | 022 | AP | Medication Guide | 2010/10/12 | 下载 | | 010596 | 022 | AP | Letter | 2010/10/13 | 下载 | | 010596 | 021 | AP | Label | 2009/04/28 | 下载 | | 010596 | 021 | AP | Letter | 2009/04/29 | 下载 | | 010596 | 017 | AP | Letter | 2002/04/17 | 下载 | | 010596 | 012 | AP | Letter | 2001/04/09 | 下载 | | 010596 | 009 | AP | Letter | 2001/04/09 | 下载 | | 010596 | 000 | AP | Medication Guide | 2010/10/13 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 010596 | 023 | AP | 2011/06/15 | Labeling Revision | | 010596 | 022 | AP | 2010/10/11 | Labeling Revision | | 010596 | 021 | AP | 2009/04/23 | Labeling Revision | | 010596 | 017 | AP | 2002/04/17 | Labeling Revision | | 010596 | 016 | AP | 2000/04/11 | Manufacturing Change or Addition | | 010596 | 015 | AP | 1999/04/12 | Manufacturing Change or Addition | | 010596 | 013 | AP | 1997/10/20 | Package Change | | 010596 | 012 | AP | 2001/04/09 | Labeling Revision | | 010596 | 011 | AP | 1995/12/11 | Control Supplement | | 010596 | 010 | AP | 1990/01/24 | Labeling Revision | | 010596 | 009 | AP | 2001/04/09 | Labeling Revision | | 010596 | 008 | AP | 1987/08/20 | Control Supplement | | 010596 | 007 | AP | 1981/01/27 | Formulation Revision | | 010596 | 006 | AP | 1981/01/27 | Manufacturing Change or Addition | | 010596 | 004 | AP | 1977/05/23 | Labeling Revision | | 010596 | 000 | AP | 1957/02/08 | Approval |
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