| 药品名称 | LEUKERAN | | 申请号 | 010669 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CHLORAMBUCIL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 2MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ASPEN GLOBAL INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 010669 | 032 | AP | Label | 2011/11/01 | 下载 | | 010669 | 032 | AP | Letter | 2011/11/03 | 下载 | | 010669 | 030 | AP | Letter | 2010/04/28 | 下载 | | 010669 | 030 | AP | Label | 2010/05/03 | 下载 | | 010669 | 029 | AP | Letter | 2005/05/25 | 下载 | | 010669 | 028 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 | | 010669 | 028 | AP | Label | 2003/12/02 | 下载 | | 010669 | 024 | AP | Letter | 2001/06/20 | 下载 | | 010669 | 023 | AP | Letter | 2001/07/24 | 下载 | | 010669 | 022 | AP | Letter | 2001/07/24 | 下载 | | 010669 | 021 | AP | Letter | 2001/07/24 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 010669 | 032 | AP | 2011/10/28 | Labeling Revision | | 010669 | 030 | AP | 2010/04/23 | Labeling Revision | | 010669 | 029 | AP | 2005/05/24 | Labeling Revision | | 010669 | 028 | AP | 2003/11/13 | Labeling Revision | | 010669 | 025 | AP | 2002/11/14 | Manufacturing Change or Addition | | 010669 | 024 | AP | 2001/06/20 | Labeling Revision | | 010669 | 023 | AP | 2001/07/24 | Formulation Revision | | 010669 | 022 | AP | 2001/07/24 | Control Supplement | | 010669 | 021 | AP | 2001/07/24 | Manufacturing Change or Addition | | 010669 | 020 | AP | 1995/06/29 | Control Supplement | | 010669 | 018 | AP | 1994/02/04 | Manufacturing Change or Addition | | 010669 | 017 | AP | 1996/02/09 | Labeling Revision | | 010669 | 016 | AP | 1992/10/14 | Control Supplement | | 010669 | 015 | AP | 1989/02/28 | Labeling Revision | | 010669 | 014 | AP | 1990/03/06 | Package Change | | 010669 | 012 | AP | 1986/09/22 | Labeling Revision | | 010669 | 011 | AP | 1984/03/12 | Practioner Draft Labeling | | 010669 | 009 | AP | 1981/08/27 | Labeling Revision | | 010669 | 008 | AP | 1978/06/08 | Package Change | | 010669 | 007 | AP | 1978/03/22 | Control Supplement | | 010669 | 006 | AP | 1979/02/15 | Control Supplement | | 010669 | 005 | AP | 1977/03/09 | Control Supplement | | 010669 | 000 | AP | 1957/03/18 | Approval |
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