| 药品名称 | IRON DEXTRAN | | 申请号 | 010787 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | IRON DEXTRAN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 50MG IRON/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 010787 | 032 | AP | 1991/09/19 | Manufacturing Change or Addition | | 010787 | 028 | AP | 1989/03/06 | Control Supplement | | 010787 | 025 | AP | 1988/07/25 | Control Supplement | | 010787 | 024 | AP | 1987/08/27 | Control Supplement | | 010787 | 023 | AP | 1986/04/23 | Practioner Draft Labeling | | 010787 | 022 | AP | 1984/11/20 | Control Supplement | | 010787 | 021 | AP | 1983/12/20 | Labeling Revision | | 010787 | 019 | AP | 1982/12/29 | Labeling Revision | | 010787 | 017 | AP | 1982/06/23 | Labeling Revision | | 010787 | 016 | AP | 1982/08/18 | Control Supplement | | 010787 | 015 | AP | 1981/09/04 | Package Change | | 010787 | 014 | AP | 1981/02/02 | Package Change | | 010787 | 013 | AP | 1980/03/13 | Labeling Revision | | 010787 | 012 | AP | 1976/11/12 | Labeling Revision | | 010787 | 011 | AP | 1976/11/04 | Control Supplement | | 010787 | 010 | AP | 1975/11/18 | Control Supplement | | 010787 | 009 | AP | 1981/01/06 | Other Amendment | | 010787 | 000 | AP | 1957/04/25 | Approval |
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