药品名称 | DIMETANE | 申请号 | 010799 | 产品号 | 011 | 活性成分 | BROMPHENIRAMINE MALEATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 12MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1983/06/10 | 申请机构 | WYETH CONSUMER HEALTHCARE
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 010799 | 073 | AP | 1998/04/14 | Manufacturing Change or Addition | 010799 | 071 | AP | 1996/04/30 | Labeling Revision | 010799 | 070 | AP | 1996/02/06 | Control Supplement | 010799 | 069 | AP | 1992/06/03 | Control Supplement | 010799 | 068 | AP | 1989/01/24 | Control Supplement | 010799 | 067 | AP | 1989/01/24 | Labeling Revision | 010799 | 066 | AP | 1988/03/24 | Control Supplement | 010799 | 065 | AP | 1988/03/17 | Control Supplement | 010799 | 064 | AP | 1986/06/17 | Labeling Revision | 010799 | 063 | AP | 1986/06/10 | Control Supplement | 010799 | 062 | AP | 1985/05/28 | Control Supplement | 010799 | 060 | AP | 1985/06/24 | Control Supplement | 010799 | 059 | AP | 1984/08/17 | Control Supplement | 010799 | 058 | AP | 1984/12/19 | Control Supplement | 010799 | 057 | AP | 1983/04/15 | General Efficacy (MarkIV) | 010799 | 056 | AP | 1983/04/15 | Control Supplement | 010799 | 053 | AP | 1984/08/17 | Control Supplement | 010799 | 052 | AP | 1986/07/10 | Control Supplement | 010799 | 051 | AP | 1986/09/04 | Control Supplement | 010799 | 035 | AP | 1983/06/10 | Labeling Revision | 010799 | 034 | AP | 1983/06/10 | Control Supplement | 010799 | 000 | AP | 1957/08/23 | Approval |
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