IODOTOPE(SODIUM IODIDE I-131) - 美国FDA药品数据库

药品名称	IODOTOPE
申请号	010929	产品号	002
活性成分	SODIUM IODIDE I-131	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	SOLUTION;ORAL	规格	7-106mCi/BOT
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	BRACCO DIAGNOSTICS INC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
010929	036	AP	2001/08/14	Manufacturing Change or Addition
010929	035	AP	1998/03/24	Control Supplement
010929	034	AP	1995/09/05	Control Supplement
010929	033	AP	1995/05/09	Control Supplement
010929	032	AP	1985/09/30	Manufacturing Change or Addition
010929	030	AP	1986/04/22	Practioner Draft Labeling
010929	028	AP	1980/08/08	Formulation Revision
010929	027	AP	1980/08/07	Labeling Revision
010929	026	AP	1979/11/06	Labeling Revision
010929	025	AP	1979/05/01	Control Supplement
010929	024	AP	1978/05/30	Expiration Date Change
010929	023	AP	1978/09/14	Labeling Revision
010929	022	AP	1978/09/14	Labeling Revision
010929	021	AP	1978/09/14	Labeling Revision
010929	020	AP	1979/01/22	Labeling Revision
010929	019	AP	1981/02/23	Labeling Revision
010929	018	AP	1976/12/14	Control Supplement
010929	017	AP	1977/03/30	Labeling Revision
010929	016	AP	1977/03/07	Labeling Revision
010929	000	AP	1957/05/02	Approval