药品名称 | DARVON COMPOUND-65 | 申请号 | 010996 | 产品号 | 007 | 活性成分 | ASPIRIN; CAFFEINE; PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 389MG;32.4MG;65MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1983/03/08 | 申请机构 | XANODYNE PHARMACEUTICS INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 010996 | 068 | AP | Letter | 2004/06/01 | 下载 | 010996 | 061 | AP | Letter | 2002/08/01 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 010996 | 068 | AP | 2004/05/27 | Manufacturing Change or Addition | 010996 | 065 | AP | 1999/02/24 | Manufacturing Change or Addition | 010996 | 064 | AP | 1998/10/05 | Manufacturing Change or Addition | 010996 | 063 | AP | 1998/08/10 | Control Supplement | 010996 | 062 | AP | 1998/04/06 | Package Change | 010996 | 061 | AP | 2002/08/01 | Labeling Revision | 010996 | 060 | AP | 1992/09/15 | Package Change | 010996 | 058 | AP | 1994/09/02 | Labeling Revision | 010996 | 057 | AP | 1992/09/15 | Control Supplement | 010996 | 055 | AP | 1994/08/23 | Labeling Revision | 010996 | 048 | AP | 1987/04/16 | Control Supplement | 010996 | 047 | AP | 1986/12/16 | Control Supplement | 010996 | 042 | AP | 1986/07/16 | Labeling Revision | 010996 | 041 | AP | 1986/09/02 | Manufacturing Change or Addition | 010996 | 040 | AP | 1986/04/21 | Labeling Revision | 010996 | 037 | AP | 1986/04/21 | Labeling Revision | 010996 | 036 | AP | 1985/01/28 | Control Supplement | 010996 | 035 | AP | 1983/03/08 | Formulation Revision | 010996 | 034 | AP | 1981/10/28 | Labeling Revision | 010996 | 033 | AP | 1981/10/28 | Labeling Revision | 010996 | 032 | AP | 1981/05/20 | Labeling Revision | 010996 | 031 | AP | 1980/04/16 | Labeling Revision | 010996 | 030 | AP | 1979/09/26 | Labeling Revision | 010996 | 029 | AP | 1979/07/17 | Final Printed Labeling - MarkIV | 010996 | 028 | AP | 1979/03/26 | Labeling Revision | 010996 | 027 | AP | 1978/10/13 | Package Change | 010996 | 026 | AP | 1978/05/26 | Expiration Date Change | 010996 | 024 | AP | 1980/01/18 | Control Supplement | 010996 | 023 | AP | 1977/05/03 | Package Change | 010996 | 022 | AP | 1977/05/03 | Package Change | 010996 | 020 | AP | 1976/07/23 | Labeling Revision | 010996 | 014 | AP | 1975/01/06 | Labeling Revision | 010996 | 000 | AP | 1957/11/12 | Approval |
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