| 药品名称 | DARVON | | 申请号 | 010997 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 65MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | XANODYNE PHARMACEUTICS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 010997 | 052 | AP | Label | 2009/10/01 | 下载 | | 010997 | 052 | AP | Medication Guide | 2009/10/01 | 下载 | | 010997 | 052 | AP | Other | 2009/10/01 | 下载 | | 010997 | 052 | AP | Letter | 2009/10/26 | 下载 | | 010997 | 051 | AP | Letter | 2009/11/13 | 下载 | | 010997 | 051 | AP | Medication Guide | 2009/10/01 | 下载 | | 010997 | 051 | AP | Label | 2009/09/30 | 下载 | | 010997 | 043 | AP | Letter | 2002/08/01 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 010997 | 052 | AP | 2009/09/25 | Labeling Revision | | 010997 | 051 | AP | 2009/09/25 | Labeling Revision | | 010997 | 047 | AP | 1999/02/24 | Manufacturing Change or Addition | | 010997 | 046 | AP | 1998/10/05 | Manufacturing Change or Addition | | 010997 | 045 | AP | 1998/08/10 | Control Supplement | | 010997 | 044 | AP | 1998/04/02 | Package Change | | 010997 | 043 | AP | 2002/08/01 | Labeling Revision | | 010997 | 042 | AP | 1994/09/02 | Labeling Revision | | 010997 | 041 | AP | 1992/09/15 | Control Supplement | | 010997 | 040 | AP | 1994/08/23 | Labeling Revision | | 010997 | 035 | AP | 1986/12/08 | Control Supplement | | 010997 | 033 | AP | 1986/10/16 | Labeling Revision | | 010997 | 032 | AP | 1986/11/05 | Control Supplement | | 010997 | 031 | AP | 1986/04/21 | Labeling Revision | | 010997 | 028 | AP | 1986/04/21 | Labeling Revision | | 010997 | 027 | AP | 1986/04/21 | Labeling Revision | | 010997 | 026 | AP | 1985/01/28 | Control Supplement | | 010997 | 025 | AP | 1981/10/28 | Labeling Revision | | 010997 | 024 | AP | 1981/05/20 | Labeling Revision | | 010997 | 023 | AP | 1981/08/10 | Formulation Revision | | 010997 | 022 | AP | 1980/04/15 | Labeling Revision | | 010997 | 021 | AP | 1979/09/26 | Labeling Revision | | 010997 | 020 | AP | 1978/10/13 | Package Change | | 010997 | 019 | AP | 1978/05/26 | Formulation Revision | | 010997 | 018 | AP | 1979/02/27 | Expiration Date Change | | 010997 | 016 | AP | 1980/01/21 | Control Supplement | | 010997 | 015 | AP | 1977/05/03 | Package Change | | 010997 | 014 | AP | 1977/05/03 | Package Change | | 010997 | 013 | AP | 1976/07/23 | Labeling Revision | | 010997 | 010 | AP | 1975/01/06 | Labeling Revision | | 010997 | 000 | AP | 1957/08/16 | Approval |
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