ROBAXIN-750(METHOCARBAMOL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ROBAXIN-750
申请号	011011	产品号	006
活性成分	METHOCARBAMOL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	750MG
治疗等效代码	AA	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	AUXILIUM PHARMACEUTICALS LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
011011	071	AP	Label	2003/05/06	下载
011011	071	AP	Letter	2003/05/16	下载
011011	070	AP	Label	2003/05/06	下载
011011	070	AP	Letter	2003/05/16	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
011011	077	AP	2015/03/09	Manufacturing Change or Addition
011011	071	AP	2003/05/01	Labeling Revision
011011	070	AP	2003/05/01	Labeling Revision
011011	069	AP	1998/04/22	Manufacturing Change or Addition
011011	066	AP	1990/08/21	Manufacturing Change or Addition
011011	064	AP	1989/01/06	Manufacturing Change or Addition
011011	063	AP	1987/01/28	Control Supplement
011011	062	AP	1986/04/16	Control Supplement
011011	061	AP	1986/04/16	Control Supplement
011011	060	AP	1985/10/25	Labeling Revision
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011011	058	AP	1985/04/29	Manufacturing Change or Addition
011011	057	AP	1984/06/27	Control Supplement
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011011	040	AP	1981/01/22	Formulation Revision
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011011	038	AP	1981/10/28	Labeling Revision
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011011	031	AP	1979/07/24	Manufacturing Change or Addition
011011	022	AP	1979/05/21	Manufacturing Change or Addition
011011	020	AP	1979/05/21	Labeling Revision
011011	019	AP	1979/05/21	Labeling Revision
011011	018	AP	1976/03/10	Control Supplement
011011	017	AP	1975/05/01	Control Supplement
011011	015	AP	1974/10/22	Labeling Revision
011011	013	AP	1975/04/29	Control Supplement
011011	012	AP	1975/04/29	Control Supplement
011011	011	AP	1974/12/09	Distributor
011011	008	AP	1974/10/17	Control Supplement
011011	000	AP	1957/07/16	Approval

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