DIURIL(CHLOROTHIAZIDE SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DIURIL
申请号	011145	产品号	005
活性成分	CHLOROTHIAZIDE SODIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	EQ 500MG BASE/VIAL
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	OAK PHARMACEUTICALS INC SUB AKORN INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
011145	093	AP	Letter	2005/08/11	下载
011145	092	AP	Letter	2004/10/29	下载
011145	091	AP	Letter	2004/09/29	下载
011145	090	AP	Letter	2004/09/29	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
011145	098	AP	2013/03/20	Manufacturing Change or Addition
011145	093	AP	2005/08/10	Labeling Revision
011145	092	AP	2004/10/22	Labeling Revision
011145	091	AP	2004/09/23	Labeling Revision
011145	090	AP	2004/09/23	Labeling Revision
011145	089	AP	2002/11/08	Manufacturing Change or Addition
011145	088	AP	1999/09/08	Formulation Revision
011145	087	AP	1997/09/05	Control Supplement
011145	086	AP	1997/05/05	Manufacturing Change or Addition
011145	085	AP	1998/12/09	Labeling Revision
011145	084	AP	1995/11/29	Manufacturing Change or Addition
011145	083	AP	1995/05/23	Labeling Revision
011145	082	AP	1995/05/23	Labeling Revision
011145	081	AP	1994/03/16	Manufacturing Change or Addition
011145	080	AP	1994/03/31	Labeling Revision
011145	079	AP	1993/03/02	Labeling Revision
011145	078	AP	1994/02/16	Labeling Revision
011145	075	AP	1989/05/30	Manufacturing Change or Addition
011145	074	AP	1993/03/02	Labeling Revision
011145	073	AP	1993/03/02	Labeling Revision
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011145	052	AP	1982/04/19	Manufacturing Change or Addition
011145	051	AP	1981/07/14	Package Change
011145	050	AP	1981/11/03	Manufacturing Change or Addition
011145	049	AP	1981/06/17	Package Change
011145	048	AP	1987/05/08	Practioner Draft Labeling
011145	046	AP	1981/01/13	Labeling Revision
011145	045	AP	1981/01/13	Labeling Revision
011145	044	AP	1980/11/14	Package Change
011145	043	AP	1979/10/31	Labeling Revision
011145	042	AP	1979/10/31	Labeling Revision
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011145	040	AP	1979/10/31	Labeling Revision
011145	039	AP	1979/10/31	Labeling Revision
011145	038	AP	1979/03/09	Control Supplement
011145	037	AP	1979/10/31	Labeling Revision
011145	036	AP	1979/10/31	Labeling Revision
011145	035	AP	1978/07/31	Labeling Revision
011145	034	AP	1978/02/15	Package Change
011145	033	AP	1977/05/02	Package Change
011145	031	AP	1979/10/31	Labeling Revision
011145	027	AP	1976/01/12	Control Supplement
011145	026	AP	1975/12/12	Control Supplement
011145	020	AP	1975/03/27	Other Amendment
011145	019	AP	1975/03/27	Other Amendment
011145	000	AP	1958/09/04	Approval

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