| 药品名称 | MEDROL | | 申请号 | 011153 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | METHYLPREDNISOLONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 16MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 011153 | 051 | AP | Label | 2015/12/31 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 011153 | 071 | AP | 2013/07/18 | Manufacturing Change or Addition | | 011153 | 059 | AP | 2002/10/25 | Manufacturing Change or Addition | | 011153 | 058 | AP | 1999/12/01 | Package Change | | 011153 | 052 | AP | 1993/01/28 | Manufacturing Change or Addition | | 011153 | 051 | AP | 1993/12/28 | Labeling Revision | | 011153 | 049 | AP | 1989/01/05 | Manufacturing Change or Addition | | 011153 | 047 | AP | 1987/02/24 | Control Supplement | | 011153 | 046 | AP | 1983/03/09 | Labeling Revision | | 011153 | 044 | AP | 1980/10/08 | Formulation Revision | | 011153 | 043 | AP | 1980/04/14 | Labeling Revision | | 011153 | 042 | AP | 1979/04/05 | Manufacturing Change or Addition | | 011153 | 041 | AP | 1978/04/11 | Labeling Revision | | 011153 | 040 | AP | 1979/05/30 | Formulation Revision | | 011153 | 039 | AP | 1979/04/05 | Formulation Revision | | 011153 | 037 | AP | 1976/09/10 | Control Supplement | | 011153 | 000 | AP | 1957/10/24 | Approval |
|