药品名称 | TESSALON | 申请号 | 011210 | 产品号 | 001 | 活性成分 | BENZONATATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 100MG | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PFIZER INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 011210 | 053 | AP | Label | 2011/01/25 | 下载 | 011210 | 053 | AP | Letter | 2011/01/25 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 011210 | 053 | AP | 2011/01/20 | Labeling Revision | 011210 | 041 | AP | 2002/07/23 | Manufacturing Change or Addition | 011210 | 040 | AP | 2000/11/01 | Control Supplement | 011210 | 039 | AP | 2000/06/30 | Control Supplement | 011210 | 037 | AP | 1999/06/08 | Manufacturing Change or Addition | 011210 | 035 | AP | 1999/06/25 | Manufacturing Change or Addition | 011210 | 032 | AP | 1993/12/01 | Manufacturing Change or Addition | 011210 | 031 | AP | 1992/09/04 | Labeling Revision | 011210 | 030 | AP | 1986/10/08 | Labeling Revision | 011210 | 029 | AP | 1985/11/29 | Practioner Draft Labeling | 011210 | 027 | AP | 1985/11/05 | Control Supplement | 011210 | 026 | AP | 1985/06/13 | Control Supplement | 011210 | 025 | AP | 1985/11/29 | Labeling Revision | 011210 | 022 | AP | 1981/07/15 | Manufacturing Change or Addition | 011210 | 021 | AP | 1980/07/03 | Control Supplement | 011210 | 020 | AP | 1979/08/28 | Manufacturing Change or Addition | 011210 | 019 | AP | 1979/07/06 | Expiration Date Change | 011210 | 018 | AP | 1978/09/29 | Labeling Revision | 011210 | 015 | AP | 1978/09/29 | Control Supplement | 011210 | 014 | AP | 1978/10/24 | Control Supplement | 011210 | 013 | AP | 1975/03/31 | Control Supplement | 011210 | 011 | AP | 1974/12/30 | Supplement | 011210 | 002 | AP | 1972/04/12 | Labeling Revision | 011210 | 000 | AP | 1958/02/10 | Approval |
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