药品名称 | GASTROGRAFIN | 申请号 | 011245 | 产品号 | 003 | 活性成分 | DIATRIZOATE MEGLUMINE; DIATRIZOATE SODIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL, RECTAL | 规格 | 66%;10% | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | BRACCO DIAGNOSTICS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 011245 | 032 | AP | Letter | 2005/08/31 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 011245 | 032 | AP | 2005/08/29 | Control Supplement | 011245 | 030 | AP | 2000/12/15 | Manufacturing Change or Addition | 011245 | 029 | AP | 1994/08/05 | Labeling Revision | 011245 | 028 | AP | 1994/05/19 | Manufacturing Change or Addition | 011245 | 027 | AP | 1991/03/05 | Package Change | 011245 | 026 | AP | 1985/01/28 | Manufacturing Change or Addition | 011245 | 023 | AP | 1983/09/14 | Practioner Draft Labeling | 011245 | 022 | AP | 1983/08/03 | Package Change | 011245 | 021 | AP | 1983/02/02 | Labeling Revision | 011245 | 020 | AP | 1983/09/14 | General Efficacy (MarkIV) | 011245 | 019 | AP | 1979/09/13 | Labeling Revision | 011245 | 018 | AP | 1978/12/28 | Formulation Revision | 011245 | 017 | AP | 1978/02/27 | Control Supplement | 011245 | 016 | AP | 1978/09/16 | Control Supplement | 011245 | 013 | AP | 1975/09/25 | Control Supplement | 011245 | 012 | AP | 1976/09/08 | Labeling Revision | 011245 | 000 | AP | 1958/01/17 | Approval |
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