PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE AND DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE(DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE)

药品名称	PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE AND DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE
申请号	011265	产品号	002
活性成分	DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	SYRUP;ORAL	规格	15MG/5ML;6.25MG/5ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1984/04/02	申请机构	ANI PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
011265	031	AP	2009/09/16	Labeling Revision
011265	029	AP	2008/04/02	Manufacturing Change or Addition
011265	028	AP	2004/01/16	Labeling Revision
011265	027	AP	2001/02/23	Labeling Revision
011265	025	AP	1998/05/06	Manufacturing Change or Addition
011265	024	AP	1996/02/27	Labeling Revision
011265	023	AP	1992/03/30	Manufacturing Change or Addition
011265	022	AP	1989/11/16	Manufacturing Change or Addition
011265	021	AP	1988/06/30	Control Supplement
011265	019	AP	1988/08/11	OTC Labeling
011265	018	AP	1985/09/16	Labeling Revision
011265	016	AP	1985/07/31	Control Supplement
011265	015	AP	1986/05/29	Control Supplement
011265	014	AP	1984/04/11	Practioner Draft Labeling
011265	013	AP	1984/04/02	General Efficacy (MarkIV)
011265	012	AP	1984/04/02	Formulation Revision
011265	000	AP	1957/12/03	Approval