| 药品名称 | KAYEXALATE | | 申请号 | 011287 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | SODIUM POLYSTYRENE SULFONATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | POWDER;ORAL, RECTAL | 规格 | 453.6GM/BOT | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 011287 | 023 | AP | Label | 2011/01/03 | 下载 | | 011287 | 023 | AP | Letter | 2011/01/05 | 下载 | | 011287 | 022 | AP | Label | 2009/10/01 | 下载 | | 011287 | 022 | AP | Letter | 2009/11/19 | 下载 | | 011287 | 021 | AP | Letter | 2009/05/04 | 下载 | | 011287 | 021 | AP | Label | 2009/05/13 | 下载 | | 011287 | 018 | AP | Letter | 2003/12/11 | 下载 | | 011287 | 017 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 011287 | 024 | AP | 2014/01/13 | Manufacturing Change or Addition | | 011287 | 023 | AP | 2011/01/03 | Labeling Revision | | 011287 | 022 | AP | 2009/09/02 | Labeling Revision | | 011287 | 021 | AP | 2009/04/24 | Labeling Revision | | 011287 | 018 | AP | 2003/12/05 | Labeling Revision | | 011287 | 017 | AP | 2003/05/09 | Labeling Revision | | 011287 | 016 | AP | 1991/10/21 | Labeling Revision | | 011287 | 015 | AP | 1988/10/25 | Manufacturing Change or Addition | | 011287 | 014 | AP | 1987/08/25 | Manufacturing Change or Addition | | 011287 | 013 | AP | 1984/09/24 | Labeling Revision | | 011287 | 012 | AP | 1985/02/08 | Package Change | | 011287 | 011 | AP | 1991/05/07 | Practioner Draft Labeling | | 011287 | 010 | AP | 1982/08/06 | Control Supplement | | 011287 | 009 | AP | 1980/07/17 | Labeling Revision | | 011287 | 008 | AP | 1979/10/05 | Distributor | | 011287 | 007 | AP | 1977/08/30 | Labeling Revision | | 011287 | 006 | AP | 1977/08/22 | Labeling Revision | | 011287 | 000 | AP | 1958/06/05 | Approval |
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