| 药品名称 | VISTARIL | | 申请号 | 011459 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | HYDROXYZINE PAMOATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 50MG HCL | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 011459 | 050 | AP | Letter | 2016/02/22 | 下载 | | 011459 | 050 | AP | Label | 2016/03/10 | 下载 | | 011459 | 048 | AP | Label | 2014/06/04 | 下载 | | 011459 | 048 | AP | Letter | 2014/06/05 | 下载 | | 011459 | 039 | AP | Letter | 2004/12/29 | 下载 | | 011459 | 036 | AP | Letter | 2001/03/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 011459 | 050 | AP | 2016/02/18 | Labeling Revision | | 011459 | 048 | AP | 2014/06/03 | Labeling Revision | | 011459 | 039 | AP | 2004/12/24 | Labeling Revision | | 011459 | 038 | AP | 2000/06/13 | Manufacturing Change or Addition | | 011459 | 037 | AP | 2000/03/27 | Package Change | | 011459 | 036 | AP | 2001/03/21 | Labeling Revision | | 011459 | 035 | AP | 2000/08/30 | Labeling Revision | | 011459 | 034 | AP | 1994/11/28 | Manufacturing Change or Addition | | 011459 | 023 | AP | 1979/05/21 | Labeling Revision | | 011459 | 011 | AP | 1974/12/02 | Control Supplement | | 011459 | 000 | AP | 1968/11/15 | Approval |
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