| 药品名称 | BREVITAL SODIUM | | 申请号 | 011559 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | METHOHEXITAL SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 500MG/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PAR STERILE PRODUCTS LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 011559 | 045 | AP | Letter | 2014/01/24 | 下载 | | 011559 | 045 | AP | Label | 2014/01/28 | 下载 | | 011559 | 041 | AP | Letter | 2008/05/08 | 下载 | | 011559 | 041 | AP | Label | 2008/06/12 | 下载 | | 011559 | 037 | AP | Label | 2004/06/01 | 下载 | | 011559 | 037 | AP | Letter | 2004/06/01 | 下载 | | 011559 | 033 | AP | Letter | 2004/05/28 | 下载 | | 011559 | 032 | AP | Letter | 2001/07/13 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 011559 | 048 | AP | 2014/12/15 | Manufacturing Change or Addition | | 011559 | 047 | AP | 2014/09/22 | Manufacturing Change or Addition | | 011559 | 045 | AP | 2014/01/23 | Labeling Revision | | 011559 | 041 | AP | 2008/05/05 | Labeling Revision | | 011559 | 037 | AP | 2004/05/27 | Labeling Revision | | 011559 | 033 | AP | 2003/03/14 | Manufacturing Change or Addition | | 011559 | 032 | AP | 2001/07/13 | Labeling Revision | | 011559 | 030 | AP | 1997/12/17 | Labeling Revision | | 011559 | 029 | AP | 1998/01/30 | New Route of Administration | | 011559 | 028 | AP | 1998/01/30 | New Route of Administration | | 011559 | 027 | AP | 1996/07/25 | Control Supplement | | 011559 | 026 | AP | 1996/02/29 | Manufacturing Change or Addition | | 011559 | 025 | AP | 1995/11/02 | Package Change | | 011559 | 024 | AP | 1994/06/14 | Control Supplement | | 011559 | 021 | AP | 1992/12/02 | Labeling Revision | | 011559 | 018 | AP | 1992/12/18 | Labeling Revision | | 011559 | 014 | AP | 1988/07/08 | Labeling Revision | | 011559 | 012 | AP | 1981/07/01 | Control Supplement | | 011559 | 010 | AP | 1979/10/04 | Control Supplement | | 011559 | 009 | AP | 1976/05/14 | Labeling Revision | | 011559 | 008 | AP | 1975/06/13 | Labeling Revision | | 011559 | 004 | AP | 1969/12/11 | Labeling Revision | | 011559 | 000 | AP | 1960/06/27 | Approval |
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