药品名称 | IONAMIN | 申请号 | 011613 | 产品号 | 004 | 活性成分 | PHENTERMINE RESIN COMPLEX | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | EQ 15MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | UCB INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 011613 | 027 | AP | Label | 2012/12/07 | 下载 | 011613 | 027 | AP | Letter | 2012/12/11 | 下载 | 011613 | 026 | AP | Letter | 2003/10/16 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 011613 | 027 | AP | 2012/12/05 | Labeling Revision | 011613 | 026 | AP | 2003/10/08 | Labeling Revision | 011613 | 024 | AP | 1998/02/17 | Labeling Revision | 011613 | 023 | AP | 1998/02/27 | Labeling Revision | 011613 | 021 | AP | 1993/07/08 | Control Supplement | 011613 | 020 | AP | 1987/08/03 | Control Supplement | 011613 | 019 | AP | 1987/07/10 | Manufacturing Change or Addition | 011613 | 018 | AP | 1987/05/04 | Control Supplement | 011613 | 017 | AP | 1985/09/04 | Labeling Revision | 011613 | 015 | AP | 1985/07/23 | Control Supplement | 011613 | 014 | AP | 1985/12/31 | Control Supplement | 011613 | 013 | AP | 1983/06/16 | Control Supplement | 011613 | 012 | AP | 1983/04/20 | Package Change | 011613 | 011 | AP | 1984/02/07 | Labeling Revision | 011613 | 010 | AP | 1980/09/25 | Labeling Revision | 011613 | 009 | AP | 1980/05/02 | Control Supplement | 011613 | 008 | AP | 1978/10/31 | Formulation Revision | 011613 | 006 | AP | 1975/04/10 | Labeling Revision | 011613 | 000 | AP | 1959/05/04 | Approval |
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