| 药品名称 | DIABINESE | | 申请号 | 011641 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | CHLORPROPAMIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 100MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 011641 | 066 | AP | Letter | 2011/02/04 | 下载 | | 011641 | 066 | AP | Label | 2011/02/04 | 下载 | | 011641 | 065 | AP | Review | 2011/10/10 | 下载 | | 011641 | 065 | AP | Label | 2009/09/17 | 下载 | | 011641 | 064 | AP | Letter | 2008/10/29 | 下载 | | 011641 | 064 | AP | Label | 2008/11/07 | 下载 | | 011641 | 061 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | | 011641 | 061 | AP | Letter | 2004/01/09 | 下载 | | 011641 | 060 | AP | Letter | 2002/05/16 | 下载 | | 011641 | 060 | AP | Review | 2006/10/26 | 下载 | | 011641 | 058 | AP | Letter | 2002/05/16 | 下载 | | 011641 | 058 | AP | Review | 2006/10/26 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 011641 | 066 | AP | 2011/02/01 | Labeling Revision | | 011641 | 065 | AP | 2009/08/27 | Labeling Revision | | 011641 | 064 | AP | 2008/10/27 | Packaging Addition | | 011641 | 061 | AP | 2004/01/04 | Labeling Revision | | 011641 | 060 | AP | 2002/05/16 | Labeling Revision | | 011641 | 059 | AP | 1999/12/15 | Package Change | | 011641 | 058 | AP | 2002/05/16 | Labeling Revision | | 011641 | 057 | AP | 1993/11/24 | Manufacturing Change or Addition | | 011641 | 056 | AP | 1993/01/28 | Control Supplement | | 011641 | 055 | AP | 1987/05/12 | Labeling Revision | | 011641 | 054 | AP | 1987/02/24 | Package Change | | 011641 | 053 | AP | 1984/09/04 | Control Supplement | | 011641 | 052 | AP | 1984/09/04 | Package Change | | 011641 | 051 | AP | 1984/09/04 | Package Change | | 011641 | 050 | AP | 1984/10/18 | Practioner Draft Labeling | | 011641 | 049 | AP | 1982/05/28 | Control Supplement | | 011641 | 047 | AP | 1981/03/03 | Package Change | | 011641 | 044 | AP | 1978/02/24 | Labeling Revision | | 011641 | 043 | AP | 1978/05/16 | Package Change | | 011641 | 000 | AP | 1958/10/28 | Approval |
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