| 药品名称 | DECADRON | | 申请号 | 011664 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | DEXAMETHASONE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 1.5MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MERCK AND CO INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 011664 | 063 | AP | Label | 2016/08/02 | 下载 | | 011664 | 063 | AP | Letter | 2016/08/02 | 下载 | | 011664 | 062 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 | | 011664 | 062 | AP | Label | 2004/05/27 | 下载 | | 011664 | 062 | AP | Review | 2007/07/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 011664 | 063 | AP | 2016/07/29 | Labeling Revision | | 011664 | 062 | AP | 2004/05/17 | Labeling Revision | | 011664 | 060 | AP | 2002/06/25 | Manufacturing Change or Addition | | 011664 | 058 | AP | 1999/02/19 | Control Supplement | | 011664 | 057 | AP | 1998/02/26 | Package Change | | 011664 | 055 | AP | 1998/05/14 | Formulation Revision | | 011664 | 053 | AP | 1996/03/01 | Manufacturing Change or Addition | | 011664 | 050 | AP | 1993/08/25 | Labeling Revision | | 011664 | 047 | AP | 1988/05/03 | Manufacturing Change or Addition | | 011664 | 045 | AP | 1985/11/26 | Labeling Revision | | 011664 | 044 | AP | 1989/05/16 | Labeling Revision | | 011664 | 043 | AP | 1983/05/11 | Manufacturing Change or Addition | | 011664 | 042 | AP | 1983/03/22 | Manufacturing Change or Addition | | 011664 | 041 | AP | 1984/05/03 | Manufacturing Change or Addition | | 011664 | 038 | AP | 1981/04/01 | Labeling Revision | | 011664 | 037 | AP | 1982/02/10 | Package Change | | 011664 | 036 | AP | 1982/07/30 | Labeling Revision | | 011664 | 035 | AP | 1980/04/23 | Formulation Revision | | 011664 | 034 | AP | 1980/02/04 | Labeling Revision | | 011664 | 033 | AP | 1980/02/04 | Labeling Revision | | 011664 | 032 | AP | 1980/02/05 | Control Supplement | | 011664 | 031 | AP | 1979/08/15 | Labeling Revision | | 011664 | 030 | AP | 1979/09/24 | Manufacturing Change or Addition | | 011664 | 029 | AP | 1979/07/26 | Labeling Revision | | 011664 | 028 | AP | 1979/07/26 | Labeling Revision | | 011664 | 027 | AP | 1979/07/26 | Labeling Revision | | 011664 | 026 | AP | 1979/10/26 | Package Change | | 011664 | 025 | AP | 1978/10/11 | Control Supplement | | 011664 | 024 | AP | 1979/07/26 | Labeling Revision | | 011664 | 021 | AP | 1982/07/30 | Control Supplement | | 011664 | 000 | AP | 1958/10/30 | Approval |
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