药品名称 | MESTINON | 申请号 | 011665 | 产品号 | 001 | 活性成分 | PYRIDOSTIGMINE BROMIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 180MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 011665 | 015 | AP | Label | 2005/06/21 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 011665 | 020 | AP | 2014/07/25 | Manufacturing Change or Addition | 011665 | 019 | AP | 2014/01/03 | Manufacturing Change or Addition | 011665 | 018 | AP | 2001/08/14 | Expiration Date Change | 011665 | 017 | AP | 2001/02/13 | Manufacturing Change or Addition | 011665 | 016 | AP | 1996/11/07 | Control Supplement | 011665 | 015 | AP | 2001/07/26 | Labeling Revision | 011665 | 014 | AP | 1995/10/24 | Manufacturing Change or Addition | 011665 | 013 | AP | 2001/07/26 | Labeling Revision | 011665 | 011 | AP | 1989/07/18 | Control Supplement | 011665 | 010 | AP | 1986/01/27 | Final Printed Labeling - MarkIV | 011665 | 008 | AP | 1978/11/22 | Formulation Revision | 011665 | 007 | AP | 1978/02/16 | Control Supplement | 011665 | 005 | AP | 1977/02/09 | Control Supplement | 011665 | 000 | AP | 1959/01/12 | Approval |
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