| 药品名称 | OPANA | | 申请号 | 011707 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | OXYMORPHONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 1MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ENDO PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 011707 | 031 | AP | Label | 2006/10/18 | 下载 | | 011707 | 031 | AP | Letter | 2006/10/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 011707 | 031 | AP | 2006/10/16 | Labeling Revision | | 011707 | 029 | AP | 2002/10/25 | Control Supplement | | 011707 | 028 | AP | 2002/01/15 | Control Supplement | | 011707 | 027 | AP | 2002/04/16 | Manufacturing Change or Addition | | 011707 | 026 | AP | 1997/10/29 | Labeling Revision | | 011707 | 025 | AP | 1997/08/06 | Control Supplement | | 011707 | 024 | AP | 2000/09/25 | Control Supplement | | 011707 | 023 | AP | 1996/10/15 | Labeling Revision | | 011707 | 022 | AP | 1994/08/11 | Package Change | | 011707 | 021 | AP | 1994/05/11 | Control Supplement | | 011707 | 020 | AP | 1987/12/08 | Control Supplement | | 011707 | 017 | AP | 1993/08/24 | Control Supplement | | 011707 | 016 | AP | 1983/08/31 | Manufacturing Change or Addition | | 011707 | 015 | AP | 1983/08/31 | Manufacturing Change or Addition | | 011707 | 013 | AP | 1981/11/09 | Manufacturing Change or Addition | | 011707 | 011 | AP | 1981/04/01 | Manufacturing Change or Addition | | 011707 | 008 | AP | 1976/03/26 | Labeling Revision | | 011707 | 000 | AP | 1959/04/02 | Approval |
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