| 药品名称 | DEPO-MEDROL | | 申请号 | 011757 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | METHYLPREDNISOLONE ACETATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 20MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 011757 | 104 | AP | Letter | 2016/09/09 | 下载 | | 011757 | 104 | AP | Label | 2016/09/09 | 下载 | | 011757 | 103 | AP | Letter | 2014/07/08 | 下载 | | 011757 | 103 | AP | Label | 2014/07/09 | 下载 | | 011757 | 086 | AP | Label | 2009/04/16 | 下载 | | 011757 | 086 | AP | Letter | 2009/04/16 | 下载 | | 011757 | 085 | AP | Label | 2009/04/16 | 下载 | | 011757 | 085 | AP | Letter | 2009/04/16 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 011757 | 104 | AP | 2016/09/08 | Labeling Revision | | 011757 | 103 | AP | 2014/07/03 | Labeling Revision | | 011757 | 102 | AP | 2014/06/09 | Manufacturing Change or Addition | | 011757 | 098 | AP | 2013/10/11 | Manufacturing Change or Addition | | 011757 | 097 | AP | 2013/10/07 | Manufacturing Change or Addition | | 011757 | 086 | AP | 2009/04/07 | Labeling Revision | | 011757 | 085 | AP | 2009/04/07 | Labeling Revision | | 011757 | 079 | AP | 2002/05/22 | Control Supplement | | 011757 | 078 | AP | 2000/04/04 | Manufacturing Change or Addition | | 011757 | 075 | AP | 1995/01/24 | Package Change | | 011757 | 072 | AP | 1994/01/07 | Manufacturing Change or Addition | | 011757 | 070 | AP | 1993/12/28 | Package Change | | 011757 | 064 | AP | 1990/11/15 | Formulation Revision | | 011757 | 063 | AP | 1989/12/14 | Labeling Revision | | 011757 | 060 | AP | 1986/05/12 | Labeling Revision | | 011757 | 059 | AP | 1989/01/05 | Package Change | | 011757 | 058 | AP | 1983/03/09 | Labeling Revision | | 011757 | 057 | AP | 1983/03/09 | Labeling Revision | | 011757 | 055 | AP | 1986/05/12 | Labeling Revision | | 011757 | 054 | AP | 1980/07/29 | Expiration Date Change | | 011757 | 053 | AP | 1986/05/12 | Labeling Revision | | 011757 | 052 | AP | 1978/07/12 | Labeling Revision | | 011757 | 050 | AP | 1981/02/17 | Control Supplement | | 011757 | 000 | AP | 1959/05/27 | Approval |
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