药品名称 | SOMA | 申请号 | 011792 | 产品号 | 004 | 活性成分 | CARISOPRODOL | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 250MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2007/09/13 | 申请机构 | MEDA PHARMACEUTICALS MEDA PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2010/09/13 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 011792 | 046 | AP | Letter | 2015/02/25 | 下载 | 011792 | 045 | AP | Letter | 2013/02/04 | 下载 | 011792 | 045 | AP | Label | 2013/02/06 | 下载 | 011792 | 043 | AP | Label | 2009/11/17 | 下载 | 011792 | 043 | AP | Letter | 2010/01/06 | 下载 | 011792 | 041 | AP | Review | 2012/11/16 | 下载 | 011792 | 041 | AP | Label | 2007/09/19 | 下载 | 011792 | 041 | AP | Letter | 2007/09/25 | 下载 | 011792 | 035 | AP | Letter | 2006/06/12 | 下载 | 011792 | 035 | AP | Label | 2006/06/12 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 011792 | 046 | AP | 2015/02/23 | Labeling Revision | 011792 | 045 | AP | 2013/02/01 | Labeling Revision | 011792 | 043 | AP | 2009/11/17 | Labeling Revision | 011792 | 041 | AP | 2007/09/13 | New Dosage Regimen | 011792 | 036 | AP | 1999/12/29 | Package Change | 011792 | 035 | AP | 2006/06/08 | Labeling Revision | 011792 | 032 | AP | 1993/10/25 | Control Supplement | 011792 | 031 | AP | 1994/03/02 | Control Supplement | 011792 | 030 | AP | 1987/11/10 | Package Change | 011792 | 029 | AP | 1987/09/01 | Control Supplement | 011792 | 028 | AP | 1986/10/27 | Labeling Revision | 011792 | 027 | AP | 1986/04/30 | Package Change | 011792 | 026 | AP | 1987/11/27 | Formulation Revision | 011792 | 025 | AP | 1983/04/19 | Control Supplement | 011792 | 024 | AP | 1983/03/18 | Control Supplement | 011792 | 023 | AP | 1983/03/18 | Manufacturing Change or Addition | 011792 | 021 | AP | 1981/10/27 | Manufacturing Change or Addition | 011792 | 020 | AP | 1979/04/13 | Manufacturing Change or Addition | 011792 | 019 | AP | 1979/11/30 | Control Supplement | 011792 | 018 | AP | 1979/12/05 | Formulation Revision | 011792 | 017 | AP | 1975/05/20 | Labeling Revision | 011792 | 016 | AP | 1974/11/08 | Distributor | 011792 | 015 | AP | 1974/07/19 | Distributor | 011792 | 014 | AP | 1974/12/13 | Control Supplement | 011792 | 000 | AP | 1959/04/09 | Approval |
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