药品名称 | VISTARIL | 申请号 | 011795 | 产品号 | 001 | 活性成分 | HYDROXYZINE PAMOATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | EQ 25MG HCL/5ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 011795 | 027 | AP | Letter | 2016/02/22 | 下载 | 011795 | 027 | AP | Label | 2016/03/10 | 下载 | 011795 | 025 | AP | Label | 2014/06/04 | 下载 | 011795 | 025 | AP | Letter | 2014/06/05 | 下载 | 011795 | 020 | AP | Letter | 2004/12/29 | 下载 | 011795 | 018 | AP | Letter | 2001/03/21 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 011795 | 027 | AP | 2016/02/18 | Labeling Revision | 011795 | 025 | AP | 2014/06/03 | Labeling Revision | 011795 | 020 | AP | 2004/12/24 | Labeling Revision | 011795 | 019 | AP | 2000/07/20 | Manufacturing Change or Addition | 011795 | 018 | AP | 2001/03/21 | Labeling Revision | 011795 | 016 | AP | 2000/08/30 | Labeling Revision | 011795 | 011 | AP | 1979/05/21 | Labeling Revision | 011795 | 006 | AP | 1975/06/06 | Control Supplement | 011795 | 005 | AP | 1974/12/02 | Distributor | 011795 | 000 | AP | 1959/06/03 | Approval |
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