药品名称 | HYDRODIURIL | 申请号 | 011835 | 产品号 | 006 | 活性成分 | HYDROCHLOROTHIAZIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 50MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MERCK AND CO INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 011835 | 064 | AP | 2002/01/10 | Manufacturing Change or Addition | 011835 | 062 | AP | 1997/09/08 | Manufacturing Change or Addition | 011835 | 061 | AP | 1997/09/09 | Control Supplement | 011835 | 060 | AP | 1998/11/05 | Labeling Revision | 011835 | 059 | AP | 1996/02/08 | Formulation Revision | 011835 | 058 | AP | 1995/11/29 | Manufacturing Change or Addition | 011835 | 057 | AP | 1994/09/26 | Manufacturing Change or Addition | 011835 | 056 | AP | 1994/02/16 | Labeling Revision | 011835 | 055 | AP | 1994/06/29 | Labeling Revision | 011835 | 053 | AP | 1992/10/28 | Labeling Revision | 011835 | 051 | AP | 1992/10/28 | Labeling Revision | 011835 | 044 | AP | 1992/10/28 | New Dosage Regimen | 011835 | 000 | AP | 1959/02/24 | Approval |
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