| 药品名称 | TOFRANIL | | 申请号 | 011838 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 12.5MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 011838 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/05/09 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 011838 | 034 | AP | 1998/09/17 | Manufacturing Change or Addition | | 011838 | 032 | AP | 1992/12/08 | Labeling Revision | | 011838 | 031 | AP | 1992/12/24 | Control Supplement | | 011838 | 029 | AP | 1985/11/27 | Control Supplement | | 011838 | 028 | AP | 1985/05/13 | Control Supplement | | 011838 | 027 | AP | 1985/04/29 | Labeling Revision | | 011838 | 026 | AP | 1984/10/30 | Labeling Revision | | 011838 | 025 | AP | 1984/05/01 | Labeling Revision | | 011838 | 023 | AP | 1983/06/07 | Manufacturing Change or Addition | | 011838 | 022 | AP | 1981/03/20 | Control Supplement | | 011838 | 021 | AP | 1980/03/31 | Manufacturing Change or Addition | | 011838 | 020 | AP | 1978/12/01 | Labeling Revision | | 011838 | 000 | AP | 1959/10/02 | Approval |
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