| 药品名称 | PROVERA | | 申请号 | 011839 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 10MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 011839 | 080 | AP | Label | 2015/05/08 | 下载 | | 011839 | 080 | AP | Letter | 2015/05/11 | 下载 | | 011839 | 079 | AP | Label | 2015/05/08 | 下载 | | 011839 | 079 | AP | Letter | 2015/05/11 | 下载 | | 011839 | 071 | AP | Letter | 2007/10/04 | 下载 | | 011839 | 071 | AP | Label | 2007/10/04 | 下载 | | 011839 | 068 | AP | Letter | 1998/08/04 | 下载 | | 011839 | 068 | AP | Review | 1998/08/04 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 011839 | 080 | AP | 2015/05/07 | Labeling Revision | | 011839 | 079 | AP | 2015/05/07 | Labeling Revision | | 011839 | 071 | AP | 2007/09/28 | Labeling Revision | | 011839 | 068 | AP | 1998/08/04 | New or Modified Indication | | 011839 | 067 | AP | 1998/03/31 | Labeling Revision | | 011839 | 066 | AP | 1995/11/28 | Control Supplement | | 011839 | 063 | AP | 1993/06/23 | Package Change | | 011839 | 062 | AP | 1993/04/30 | Labeling Revision | | 011839 | 061 | AP | 1993/06/23 | Control Supplement | | 011839 | 060 | AP | 1991/11/19 | Labeling Revision | | 011839 | 059 | AP | 1992/06/19 | Control Supplement | | 011839 | 058 | AP | 1991/12/18 | Labeling Revision | | 011839 | 053 | AP | 1989/10/06 | Manufacturing Change or Addition | | 011839 | 052 | AP | 1988/06/03 | Manufacturing Change or Addition | | 011839 | 050 | AP | 1987/10/26 | Labeling Revision | | 011839 | 046 | AP | 1985/11/01 | Formulation Revision | | 011839 | 039 | AP | 1979/07/23 | General Efficacy (MarkIV) | | 011839 | 035 | AP | 1979/06/06 | General Efficacy (MarkIV) | | 011839 | 029 | AP | 1975/10/21 | Other Amendment | | 011839 | 025 | AP | 1973/10/04 | Control Supplement | | 011839 | 000 | AP | 1959/06/18 | Approval |
|