药品名称 | PHOSPHOLINE IODIDE | 申请号 | 011963 | 产品号 | 002 | 活性成分 | ECHOTHIOPHATE IODIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | FOR SOLUTION;OPHTHALMIC | 规格 | 0.03% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | WYETH PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 011963 | 034 | AP | Label | 2006/03/14 | 下载 | 011963 | 034 | AP | Letter | 2006/03/23 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 011963 | 047 | AP | 2014/02/28 | Manufacturing Change or Addition | 011963 | 034 | AP | 2006/03/09 | Labeling Revision | 011963 | 032 | AP | 2002/04/12 | Expiration Date Change | 011963 | 031 | AP | 1998/03/10 | Control Supplement | 011963 | 030 | AP | 1995/03/21 | Expiration Date Change | 011963 | 029 | AP | 1993/05/17 | Control Supplement | 011963 | 028 | AP | 1990/07/13 | Control Supplement | 011963 | 027 | AP | 1990/01/09 | Package Change | 011963 | 026 | AP | 1989/08/01 | Manufacturing Change or Addition | 011963 | 025 | AP | 1988/11/29 | Control Supplement | 011963 | 024 | AP | 1984/10/30 | Formulation Revision | 011963 | 023 | AP | 1987/05/11 | Practioner Draft Labeling | 011963 | 022 | AP | 1982/05/26 | Formulation Revision | 011963 | 021 | AP | 1982/06/10 | Package Change | 011963 | 020 | AP | 1981/12/28 | Control Supplement | 011963 | 019 | AP | 1981/11/25 | Control Supplement | 011963 | 018 | AP | 1981/05/19 | Manufacturing Change or Addition | 011963 | 017 | AP | 1979/08/01 | Labeling Revision | 011963 | 016 | AP | 1980/01/02 | Formulation Revision | 011963 | 015 | AP | 1978/08/09 | Labeling Revision | 011963 | 014 | AP | 1978/08/09 | Package Change | 011963 | 013 | AP | 1978/08/09 | Package Change | 011963 | 012 | AP | 1976/10/13 | Supplement | 011963 | 000 | AP | 1960/06/27 | Approval |
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